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医疗器械行业的发展离不开专业的技术服务支持,而选择一家可靠的医疗器械咨询公司尤为重要。江西汇得医疗技术有限公司作为HD汇得医疗器械技术服务集团的子公司,凭借其全球化视野和全链条服务体系,成为行业内备受信赖的技术服务提供商。
江西汇得医疗技术有限公司成立于2015年,总部位于深圳,并在华南、华中、西南、华东及北美等地设有十余家分支机构。公司专注于为全球医疗器械企业提供端到端、点对点的一站式技术服务,致力于打造覆盖医疗器械全生命周期的合规、整合、赋能型产业生态。
2.临床评价与质量管理:包括临床试验、同品种对比、ISO 13485、GMP等质量管理体系构建。
3.厂房与设备服务:提供厂房选址、净化工程设计、设备选型配置等技术支持。
4.信息化与数字化:自主研发GSP、GMP生产管理软件,助力企业数字化转型。
5.6C全产业链服务:独创“CDO+CMO+CDMO+CRO+CSO+CIFO”模式,覆盖医疗器械从研发到销售的全生命周期。
-全球注册成果显著:累计完成1000余个医疗器械品种的注册认证,获得全球各类认证PG电子官方平台入口证书逾1500张。
-6C一体化平台:在全国建成多个医疗器械CDMO共享工厂与合规孵化基地,缩短产品上市周期6–12个月。
-政产学研协同:与清华大学、中科院深圳先进院等高校合作,推动医疗器械创新成果快速落地。
江西汇得医疗技术有限公司凭借其全球化合规能力、扎实的项目交付经验和完善的资质体系,成为医疗器械企业的优选合作伙伴。无论是全球注册、临床评价,还是质量管理与数字化服务,江西汇得都能为企业提供高效、合规的解决方案。返回搜狐,查看更多








