12月4日，北京医疗保障局发布《关于开展结构心脏病封堵器类医用耗材省际联盟集中带量采购需求量填报工作的通知》，医疗机构数据填报于12月9日前在福建招采子系统中上传扫描版文件。医保部门数据审核于12月10日前通过福建招采子系统内完成审核工作。其中系统开放时间为2025年12月3日至12月10日。
【河南开展冠脉介入球囊类医用耗材信息集中维护工作】12月5日，河南发布《关于开展冠脉介入球囊类医用耗材信息集中维护工作的通知》，本次产品范围为获得中华人民共和国医疗器械注册证的切割球囊、刻痕球囊、棘突球囊和乳突球囊医用耗材。产品信息集中维护时间为为2025年12月6日-12月12日17：00。
【河北开展非血管介入通用活检针等25种医用耗材集中带量采购规则二报价工作】12月8日，河北发布《关于开展非血管介入通用活检针等25种医用耗材集中带量采购规则二报价工作的通知》，规则二报价时间为2025年12月11日9:00-2025年12月11日10:00；规则二解密时间为2025年12月11日10:00-2025年12月11日11:00；规则二申报价格公开时间为2025年12月11日11:00。
【圣域生物完成超亿元A轮融资】近日，圣域生物宣布完成超亿元A轮融资。本轮融资由浙江省“4+1”生物医药与高端器械产业基金领投，龙磐投资、海邦投资、礼医医药和杭州人才基金等多家机构联合投资。本轮募集资金将主要用于加速推进SYN818、SYN608的临床研究，以及圣域生物深耕DNA损伤修复领域的新药研发平台持续发展。
【脉柯斯医疗科技完成数千万元Pre-A轮融资】近日，泛血管急救与生命循环辅助支持领域的创新企业——脉柯斯医疗科技（绍兴）有限公司宣布完成由国家高性能医疗器械创新中心旗下资本平台国创致远领投，金投致源跟投的数千万元Pre-A轮融资。本次融资旨在加速核心产品的研发与临床进程，推动产品注册取证，完成产线建设与升级，进一步巩固其在泛血管与心脏生命循环辅助支持领域的国PG电子官方平台入口产化领先地位。
【国药控股再次牵手复宏汉霖】12月3日，复宏汉霖消息称，将重续与国药控股经销合作，合作期限为2026年1月1日至2028年12月31日。复宏汉霖是一家国际化创新生物制药公司，由复星医药与海外科学家团队在2010年合资组建。从公开资料能够看出，国药控股主要看中的是复宏汉霖“已验证的成功”与“可预期的未来”。
【鲁南制药集团与津药太平医药有限公司签署战略合作】12月5日，鲁南制药集团与津药太平医药有限公司举行战略合作签约仪式。津药太平医药有限公司总经理薛超、副总经理邹燕，鲁南制药集团副总经理王义忠出席会议。此次签约标志着鲁南制药集团与津药太平医药有限公司的合作迈入全新阶段。双方将以“长赢计划”为牵引，携手构建长期稳定、互利共赢的战略伙伴关系，为推动中国医药健康事业发展注入新动力！
【恒瑞重磅新药又一适应症申报上市】12月2日，CDE 官网显示，恒瑞医药的注射用甲苯磺酸瑞马唑仑递交了一项新适应症上市申请。根据该药的临床研究进度，本次申报的适应症可能为用于重症监护（ICU）期间镇静。甲苯磺酸瑞马唑仑是恒瑞医药自主研发的新型、短效苯二氮䓬类镇静药物，是一种新型的短效 GABAa 受体激动剂。
【歌礼 1 类新药申报上市】12月4日，CDE 官网显示，歌礼的 1 类新药地尼法司他片上市申请获得受理。本次申请的适应症为用于治疗中重度寻常性痤疮。地尼法司他 (Denifanstat，ASC40) 是一款潜在 First-in-class、每日一次口服脂肪酸合成酶 (FASN) 抑制剂。该药最初由 Sagimet Biosciences 开发，歌礼拥有其在大中华区的独家权益。
【和黄医药第三代 BTK 抑制剂启动首个 Ⅲ 期临床】12月5日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，和黄医药启动了一项国内Ⅲ期临床，以评估HMPL-760（BTK 抑制剂）联合 R-GemOx 治疗复发/难治弥漫大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的疗效和安全性。
【君实生物 IL-17A 单抗申报上市】12月5日，君实生物发布公告称，该公司研发的偌考奇拜单抗注射液（产品代号：JS005）上市申请获得 CDE 受理，用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。偌考奇拜单抗是君实自主研发的一款特异性重组人源化抗 IL-17A 单克隆抗体注射液。IL（白细胞介素）-17A 是一种具有多效性的细胞因子，其分泌失调与自身免疫性疾病如银屑病、类风湿关节炎、强直性脊柱炎等疾病的发生发展密切相关。
【中国药品价格登记系统正式上线日，由国家医保局与北京市人民政府联合主办、北京市西城区人民政府承办的“中国药品价格登记系统发布活动”在新动力金融科技中心隆重举行，北京市市长殷勇、国家医保局局长章轲出席，北京市副市长靳伟、国家医保局副局长施子海致辞。在活动现场，国家医保局正式发布《关于开展药品价格登记查询服务的公告》，并与北京市人民政府共同启动中国药品价格登记系统，委托西城区国资企业采取社会化运营模式，按照“一地受理、全国共享、全球公开”的经办原则，同步在线上线下为国内外医药企业提供药品价格登记查询服务。
【2025年医保目录发布】12月7日，国家医保局 人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》以及《商业健康保险创新药品目录》（2025年）的通知，本次目录调整新增114种药品，其中50种1类创新药，同时调出了29种临床没有供应或可被其他药物更好替代的药品（其中9种尚有相同治疗主成分的其他剂型在目录内，不减少目录编号）。本次调整后，目录内药品总数增至3253种，其中西药1857种、中成药1396种，肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域的保障水平得到明显提升。
