2022-2024年，中国AI手术规划医疗器械行业市场规模由0.1亿元增加至0.7亿元，年复合增速达122.8%；未来预计到2030年，市场规模将进一步增长至21.2亿元，年复合增速为76.1%
2022年10月，强联智创研发的Uknow颅内动脉瘤手术计划软件获批国家药品监督管理局创新医疗器械三类注册证，成为全国首张AI+治疗领域三类证，标志着我国AI手术规划行业迈入全新发展阶段。此后，推想医疗、联影智融等企业于2024-2025年间密集获批多款产品，形成初步产品矩阵。推想医疗的InferOperate系列覆盖肝、肾腹部及肺部手术规划，联影智融则聚焦关节置换与神经外科领域，产品矩阵布局初具规模。
AI手术规划软件通过CT、MRI三维影像数据实现自动分割、三维重PG电子通信建、虚拟手术模拟及精准测量，可辅助医生提前规划手术路径、优化植入物型号选择、评估手术PG电子通信风险，显著提升手术精准度与安全性，缩短学习曲线，尤其助力年轻医生培养及基层医院能力提升。相较于传统依赖医生经验的二维影像手术规划方式，AI技术有效降低了主观性与不确定性。
未来行业将呈现三大发展趋势：一是适应症拓展空间巨大，如关节置换可细分髋、膝、肩、踝等亚类，神经外科可延伸至肿瘤、癫痫等领域，心脏外科、血管外科、口腔颌面外科等空白领域将成为布局重点；二是技术融合加速，AI手术规划系统将与手术导航、机器人、AR设备深度融合，构建规划-导航-执行闭环生态；三是商业模式创新，除传统软件销售或许可模式外，将出现基于手术例数的SaaS订阅、与假体厂商捆绑销售等新模式，降低医院采购门槛。医保支付政策明朗化将成为关键催化剂，随着真实世界研究验证临床与经济价值，产品纳入医保将刺激医院大规模采购需求。
当前中国AI手术规划市场已跨越萌芽期，进入高速成长期。在政策支持、技术成熟、临床认可度提升及商业模式创新共同驱动下，该赛道有望成为医疗AI领域最快实现大规模商业化应用的高价值方向，推动中国外科手术向精准化、智能化、普惠化方向跨越式发展。
